防患于未然，始終保持利劍高懸、重拳出擊的監管態勢，才能確保藥品安全

??嚴厲打擊通過網絡違法違規銷售藥品行為，嚴厲打擊無證生產經營藥品、銷售回收藥品、從非法渠道購進藥品等行為，對嚴重違法違規企業有關負責人實施聯合懲戒、行業禁入、從業禁止……不久前，國家藥監局啟動為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，旨在進一步規范藥品市場經營行為，有效排查化解藥品安全風險隱患，更好保障群眾用藥安全。

??習近平總書記強調：“要切實加強食品藥品安全監管，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系，堅持產管并重，嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線。”近年來，我國藥品安全形勢總體穩定。從治理體系看，藥品管理法、《藥品注冊管理辦法》、《藥品召回管理辦法》等一系列法律法規不斷出臺和修訂，為藥品安全保駕護航。從治理能力看，全國藥監系統不斷提升監管能力，加大藥品監管力度。2022年，全國藥監系統共查處“兩品一械”案件15.36萬件，消除了一批風險隱患，維護了藥品市場秩序。

??藥品是治病救人的特殊商品，藥品安全無小事。要清醒看到，我國藥品產業規模很大，藥品研發、生產、運輸、銷售等環節的經營主體數量龐大，監管難度大，安全風險始終存在。國家藥監局公布的數據顯示，截至2022年底，全國共有藥品生產企業7974家、藥品經營企業64.39萬家。隨著經濟發展，更多經營主體將進入藥品產業。要嚴格市場準入，做好藥品上市和生產經營許可審批，從源頭上保障藥品質量安全。同時，要壓實藥品經營主體責任，完善內部質量控制，加強風險隱患自查，通過普法培訓、警示約談等方式加強引導，督促企業建立健全質量管理體系。防患于未然，始終保持利劍高懸、重拳出擊的監管態勢，才能確保藥品安全。

??近年來，各地藥監部門多次開展藥品安全專項整治行動，對違法犯罪行為起到了有力的震懾作用。要總結好專項整治行動的有益經驗，將其落實到常態化監管中，持續保持監管的高壓態勢，讓鋌而走險者沒有空子可以鉆。針對農村和偏遠地區藥品安全水平較低、風險隱患較多等問題，要加強監管力度，以檢查核查、監督抽檢等方式全面排查風險隱患，對于排查到的違法犯罪行為要嚴厲打擊，確保藥品安全可靠。

??隨著信息技術的發展，藥品經營新業態也在不斷出現，比如網絡售藥、微商、網絡代購、直播售藥等，經營行為點對點，隱匿性強，安全隱患大。面對新形勢、新任務，藥監部門要加強監管能力建設，應用大數據、人工智能等新技術，加強跨部門信息共享，提高監管的自動化、智慧化水平，最大限度消除監管盲區，讓新業態在安全的軌道上更好發展。

??藥品安全責任重于泰山。防范化解藥品安全風險隱患不可能一勞永逸，需要久久為功。堅持以人民為中心，嚴格市場準入，不斷加大藥品監管力度，提升監管能力，查風險、堵漏洞、補短板，牢牢守住藥品安全底線，一定能保障群眾用藥安全，助力建設健康中國。 （申少鐵）

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