問：目前，我國(guó)正有序開展新冠疫苗接種工作，大家對(duì)這項(xiàng)工作進(jìn)展都非常關(guān)注。為幫助大家更好地了解相關(guān)情況，今天邀請(qǐng)到國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任李斌先生，請(qǐng)他為大家介紹推進(jìn)新冠疫苗接種的有關(guān)情況并回答大家感興趣的問題。
李斌國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任
答：目前，各地正按照黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，區(qū)分輕重緩急、堅(jiān)持知情同意自愿和免費(fèi)接種、常態(tài)化防控與接種工作相統(tǒng)籌、依法審慎穩(wěn)妥有序、落實(shí)屬地責(zé)任和行業(yè)監(jiān)管責(zé)任，更加安全、有序、有力推進(jìn)接種工作，截至3月14日，共接種新冠病毒疫苗6498萬人次。目前，我們正在按照重點(diǎn)人群、高危人群和其他人群依序推進(jìn)的原則組織實(shí)施接種，穩(wěn)步提高新冠病毒疫苗人群覆蓋率。
第一步，做好重點(diǎn)人群的接種。這類人群主要包括職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)較高的人群，有境外感染風(fēng)險(xiǎn)的人群和維持社會(huì)基本運(yùn)行的關(guān)鍵崗位的人員，還包括邊境縣地區(qū)的18歲以上人群和服務(wù)業(yè)、勞動(dòng)密集型行業(yè)等疾病傳播風(fēng)險(xiǎn)較高的人群，部分因特殊原因需接種且身體基礎(chǔ)狀況較好的老年人，以及行業(yè)主管部門確定的其他重點(diǎn)人群。目前，重點(diǎn)人群的接種工作正在有序開展。
第二步，開展高危人群的接種。這類人群主要包括老年人、基礎(chǔ)性疾病患者等人群。由于目前臨床試驗(yàn)關(guān)于這類人群保護(hù)效力的數(shù)據(jù)還不充足，因此這類人群接種工作需要根據(jù)疫苗研發(fā)進(jìn)度來安排，臨床試驗(yàn)獲得足夠的安全性、有效性數(shù)據(jù)后，我們將及時(shí)開展相關(guān)人群的大規(guī)模接種。
第三步，安排其他人群的接種。除了上面兩類人群外，其他有接種意愿的人員都可以在這一步安排接種，我們的最終目標(biāo)是，所有群眾的身體健康都可以得到有效保護(hù)。
為了保障接種工作的順利開展，我們主要做了以下幾方面的工作。
一是落實(shí)部門和屬地責(zé)任。全國(guó)執(zhí)行接種工作“日?qǐng)?bào)告、周調(diào)度、半月通報(bào)”的工作機(jī)制，建立月度供需總平衡和接種供應(yīng)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。各有關(guān)部門各負(fù)其責(zé)，按照職責(zé)保障好疫苗接種各項(xiàng)工作。各省把新冠病毒疫苗接種工作作為疫情防控工作的主要任務(wù)來抓，做好組織實(shí)施。各地加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)疫苗供應(yīng)統(tǒng)籌管理，根據(jù)接種實(shí)施方案和服務(wù)保障能力，精準(zhǔn)測(cè)算疫苗使用需求。市、縣兩級(jí)落實(shí)疫苗配送、儲(chǔ)存質(zhì)量監(jiān)管，以及具體組織實(shí)施責(zé)任。目前，各地已根據(jù)各類人群的摸底情況制定分步接種計(jì)劃，明確詳細(xì)的時(shí)間表，做到各類人群的接種工作既壓茬推進(jìn)，也無縫銜接，對(duì)于沒有完成接種的群眾要及時(shí)安排補(bǔ)種，在接種工作能力富裕的時(shí)候也可以提前給后續(xù)階段的群眾接種，形成統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng)，全局一盤棋的整體工作安排。目前，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制已經(jīng)派出15個(gè)督導(dǎo)組赴各省現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，確保各項(xiàng)措施落實(shí)到位。
二是全力做好接種實(shí)施工作。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制建立了相關(guān)的工作協(xié)調(diào)制度，統(tǒng)籌全國(guó)疫苗供應(yīng)，全力推動(dòng)疫苗達(dá)產(chǎn)擴(kuò)能。各有關(guān)部門加大疫苗供需協(xié)調(diào)力度，規(guī)范疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸，提高配送效率，保障疫苗供應(yīng)。各地結(jié)合接種人群數(shù)量和進(jìn)度，設(shè)置足夠的接種點(diǎn)，配足配齊人員設(shè)備。參與接種的人員必須要在培訓(xùn)合格后才能上崗，接種時(shí)要求嚴(yán)守“三查七對(duì)一驗(yàn)證”原則，確保安全、規(guī)范接種。
三是嚴(yán)格落實(shí)疫苗全流程管控措施。在流向追蹤方面，國(guó)家建立了全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，各地及時(shí)準(zhǔn)確地向平臺(tái)報(bào)告規(guī)定信息，做到疫苗全程可追溯，疫苗來源可查、去向可追。在疫苗流通和使用安全管理方面，疾控機(jī)構(gòu)和接種單位嚴(yán)把疫苗出入關(guān)，定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄新冠病毒疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的溫度，確保儲(chǔ)運(yùn)安全。
四是強(qiáng)化異常反應(yīng)救治保障。組織二級(jí)以上綜合醫(yī)院對(duì)口負(fù)責(zé)接種點(diǎn)的醫(yī)療救治保障工作，派出有經(jīng)驗(yàn)的急診急救人員攜帶必要的醫(yī)療設(shè)備、藥品等駐點(diǎn)保障，派出120急救車現(xiàn)場(chǎng)值班值守。對(duì)參與醫(yī)療救治的人員進(jìn)行嚴(yán)格培訓(xùn)，確保發(fā)生疑似異常反應(yīng)時(shí)能夠及時(shí)識(shí)別、立即處置。暢通轉(zhuǎn)診渠道，建立救治綠色通道，全力組織救治。
五是開展科普宣傳。通過官方網(wǎng)站、公眾號(hào)等渠道及時(shí)發(fā)布新冠病毒疫苗的安全性、有效性等相關(guān)信息，以及新冠病毒疫苗適用人群和接種注意事項(xiàng)等科普知識(shí)，對(duì)大家關(guān)心的問題及時(shí)給出答案，消除群眾疑慮，取得群眾對(duì)接種工作的配合。
問：有調(diào)查顯示中國(guó)很多人有接種新冠疫苗的意愿，但也有一些人對(duì)疫苗安全性有顧慮，接種意愿較低，請(qǐng)問該如何打消群眾對(duì)安全性的顧慮？
答：我們國(guó)家新冠病毒疫苗接種的基本原則是“知情、同意、自愿”。接種人群的數(shù)量和群眾接種意愿是直接相關(guān)的，所以在接種工作過程中我們一直在關(guān)注這個(gè)問題，也是接種工作的重點(diǎn)。我們一直在跟蹤研究這個(gè)問題，根據(jù)現(xiàn)在了解的情況看，接種意愿受到的影響因素比較多，接種意愿變化也比較大。當(dāng)前看，影響接種意愿的有兩個(gè)主要因素：第一是疫情防控因素，我們國(guó)家目前采取了有力得當(dāng)?shù)囊咔榉揽卮胧晕覈?guó)的疫情總體平穩(wěn)，部分群眾就認(rèn)為感染風(fēng)險(xiǎn)比較低，暫時(shí)不需要接種疫苗來增加保護(hù)力；第二是由于新冠病毒疫苗屬于新上市疫苗，部分群眾希望能夠看到更多關(guān)于疫苗使用效果的信息，大家非常關(guān)注安全性、有效性等方面的數(shù)據(jù)，大家考慮對(duì)疫苗有更多了解之后再接種。當(dāng)前主要是這兩個(gè)方面因素有較大影響作用。
在這里，我同大家交流一些情況：第一，從感染風(fēng)險(xiǎn)分析，無論對(duì)個(gè)人還是對(duì)整個(gè)社會(huì)人群來講，雖然我國(guó)疫情形勢(shì)總體平穩(wěn)，但仍然存在疫情輸入和局部流行風(fēng)險(xiǎn)，這對(duì)絕大多數(shù)人來講，如果沒有針對(duì)新冠病毒的免疫力，就都有患病可能，部分人群患病后可能比較嚴(yán)重。所以，預(yù)防新冠肺炎最好的辦法就是接種疫苗。通過接種疫苗能夠?qū)€(gè)體進(jìn)行有效保護(hù)，對(duì)人群也是能形成有效保護(hù)，接種疫苗能夠降低感染率、重癥率和病亡率。這也是我國(guó)當(dāng)前防控新冠肺炎疫情最主要的策略，通過降“三率”進(jìn)行有效保護(hù)。
第二，涉及到人群?jiǎn)栴}，接種疫苗的人群越多，擁有免疫力的人就越多，這樣就能夠有效控制新冠病毒在人群中的傳播，既起到了保護(hù)自己、保護(hù)家人的作用，同時(shí)也起到了保護(hù)他人、保護(hù)整個(gè)人群的作用。
第三，從疫苗使用效果來看，目前我國(guó)使用的新冠病毒疫苗均已按照規(guī)范開展了臨床研究，獲得了國(guó)家藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)，并通過嚴(yán)格檢定后才能使用。在疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中要求定時(shí)檢測(cè)、記錄溫度，確保新冠病毒疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程中處于規(guī)定溫度環(huán)境和運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求。在接種過程中，我們加大了人員培訓(xùn)，要求醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)一驗(yàn)證”的操作規(guī)程，通過規(guī)范的操作來充分保障疫苗的有效性和安全性。
隨著新冠病毒疫苗接種工作的全面開展，接種的人群也在不斷地增加，相信疫苗使用的效果會(huì)得到更加突出的顯現(xiàn)，希望更多的群眾積極參與預(yù)防接種工作，讓廣大人民群眾早日接種疫苗，我們一起來見證疫苗的保護(hù)效果。謝謝。
問：請(qǐng)問接種新冠疫苗和接種其他疫苗之間需要間隔多長(zhǎng)時(shí)間？接種新冠疫苗之后，再接種其他疫苗是否可能出現(xiàn)不良反應(yīng)？國(guó)內(nèi)現(xiàn)在開始大規(guī)模推動(dòng)疫苗接種，我們的免疫屏障何時(shí)能夠建立起來？
王華慶 中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家
答：大家都知道新冠病毒疫苗是一個(gè)新疫苗，剛才提到這個(gè)問題是公眾關(guān)注的問題，其實(shí)也是專業(yè)人員需要研究的一個(gè)問題。在前一段時(shí)間我們組織專家組針對(duì)這個(gè)問題進(jìn)行了研究和論證，出于不良反應(yīng)、疑似不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的和其他的一些考慮，我們對(duì)新冠疫苗能否與其他疫苗同時(shí)接種，如果不能同時(shí)接種，間隔多長(zhǎng)時(shí)間，進(jìn)行了論證。最后給出的建議是新冠疫苗通常情況下和其他疫苗接種要間隔至少兩周以上，但是有些特殊的情況，比如公眾遇到了動(dòng)物咬傷或者出現(xiàn)外傷，這時(shí)候要接種狂犬病疫苗或者破傷風(fēng)類毒素，在這種情況下不建議按照兩周間隔接種，可以不考慮間隔，可以優(yōu)先接種狂犬病疫苗或者破傷風(fēng)疫苗。
大家知道疫苗對(duì)人體來說是外來抗原，接種疫苗后會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，但絕大多數(shù)都是一般反應(yīng)，也就是說這些反應(yīng)不需要處理就能夠自愈，但是有時(shí)候接種疫苗后會(huì)遇到疑似不良反應(yīng)，可能癥狀稍微重一些。這時(shí)候建議受種者及時(shí)就醫(yī)，及時(shí)診治。在這個(gè)過程中，臨床醫(yī)生如果懷疑是疫苗引起的，他要報(bào)告，后續(xù)我們會(huì)做相關(guān)的調(diào)查和診斷。我們對(duì)新冠疫苗，對(duì)其他疫苗，圍繞疑似不良反應(yīng)或者不良反應(yīng)的發(fā)生情況，后續(xù)還會(huì)持續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估。
剛才你提到免疫屏障的問題，這也是公眾特別關(guān)心的一個(gè)問題，也是我們一直努力的方向。大家都知道新冠肺炎這種疾病對(duì)絕大多數(shù)或者對(duì)所有公眾來說都是易感疾病，這個(gè)疾病對(duì)于慢性病人群、老年人的合并重癥率非常高，最終可能有一部分人因?yàn)橹匕Y失去生命，目前全球監(jiān)測(cè)的結(jié)果來看，全球的病死率超過2%，這個(gè)數(shù)字也是比較高的。這種情況下，我們最終要控制這個(gè)疾病，關(guān)鍵還是要靠疫苗。其他的非疫苗措施，前期我們國(guó)家在各方面作出了巨大努力，大家一起做非疫苗防控措施，代價(jià)也是非常大的。我們希望將來有一天通過接種疫苗建立免疫屏障，這也是基于以往我們控制傳染病的經(jīng)驗(yàn)得出來的一個(gè)結(jié)果。
關(guān)于群體免疫的建立，它的建立和疫苗的保護(hù)效力和人群的接種率有很大的關(guān)系。過去我們消滅天花，形成人群免疫力要達(dá)到85%左右，是人群免疫力而不是接種率。在人群當(dāng)中有免疫力的人占整個(gè)人群的比例達(dá)到85%，傳染性更強(qiáng)的麻疹，需要95%的人群免疫力才能阻斷這個(gè)疾病，天花我們消滅了，麻疹我們提出消除目標(biāo)，消除目標(biāo)就是不讓它傳播，所以人群要有高的免疫力。
新冠疫苗接種要分步走，第一步考慮重點(diǎn)人群，有關(guān)鍵崗位人群、高感染風(fēng)險(xiǎn)人群。第二步涉及到可能發(fā)生重癥風(fēng)險(xiǎn)的人群，第三步是其他人群。最終是讓所有符合條件的公眾接種上疫苗，這是建立免疫屏障或群體免疫的基礎(chǔ)，當(dāng)然要建立這種免疫屏障需要各個(gè)方面的努力，也包括公眾。所以希望接到新冠疫苗預(yù)約的公眾積極地配合，主動(dòng)做好接種，讓我們共同努力建立起免疫屏障，讓我們的學(xué)習(xí)、工作和生活恢復(fù)到正常狀態(tài)。
問：近期一些地方出現(xiàn)了血液庫(kù)存緊張，地方相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，與居民接種新冠疫苗影響獻(xiàn)血有關(guān)，請(qǐng)問接種新冠疫苗將對(duì)獻(xiàn)血產(chǎn)生何種影響？接種者什么時(shí)候可以獻(xiàn)血？血液庫(kù)存是否可以滿足使用？
常繼樂 國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局局長(zhǎng)
答：血液安全供應(yīng)保障直接關(guān)系到臨床醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療救治工作，國(guó)家衛(wèi)健委歷來高度重視貫徹落實(shí)《獻(xiàn)血法》，大力組織開展無償獻(xiàn)血工作，全國(guó)無償獻(xiàn)血采集量已經(jīng)連續(xù)實(shí)現(xiàn)20年持續(xù)增長(zhǎng)，臨床用血核酸檢測(cè)全覆蓋，血液安全保障水平位居國(guó)際前列。在做好無償獻(xiàn)血宣傳動(dòng)員的同時(shí)，我委利用信息化手段建立了全國(guó)血液庫(kù)存監(jiān)測(cè)預(yù)警制度和聯(lián)動(dòng)保障機(jī)制，通過全國(guó)血液管理信息系統(tǒng)，全國(guó)的452家血站信息實(shí)現(xiàn)了互聯(lián)互通，可以及時(shí)監(jiān)測(cè)各地血液采供以及庫(kù)存情況。對(duì)于個(gè)別地方出現(xiàn)的局部性、一過性、偏型性血液短缺的情況第一時(shí)間啟動(dòng)血液聯(lián)動(dòng)保障機(jī)制，及時(shí)從其他的庫(kù)存充足地方調(diào)配血液，保障血液供應(yīng)。
關(guān)于接種疫苗對(duì)獻(xiàn)血者的影響問題，按照現(xiàn)行的獻(xiàn)血者健康檢查要求，根據(jù)接種疫苗的不同類型暫緩獻(xiàn)血時(shí)間從24小時(shí)到4周不等。此外《獻(xiàn)血法》有規(guī)定兩次獻(xiàn)血間隔時(shí)間不低于六個(gè)月。新冠病毒疫苗接種工作啟動(dòng)以后，我們加強(qiáng)了血液庫(kù)存監(jiān)測(cè)和調(diào)度工作，實(shí)施日監(jiān)測(cè)日?qǐng)?bào)告制度。截至目前，全國(guó)血液庫(kù)存在安全線以上，供應(yīng)平穩(wěn)，基本滿足臨床用血需求。前期，為保障獻(xiàn)血者和疫苗接種者安全，我委本著穩(wěn)妥推進(jìn)的原則組織有關(guān)專家進(jìn)行認(rèn)真科學(xué)研判，同時(shí)參考國(guó)際做法，對(duì)接種疫苗后暫緩獻(xiàn)血的時(shí)間進(jìn)行規(guī)定。
隨著全球疫苗接種工作開展，國(guó)際上陸續(xù)更新發(fā)布疫苗接種后獻(xiàn)血間隔時(shí)間。所以我們也本著科學(xué)審慎的原則，已經(jīng)組織專家進(jìn)行研究，確定新冠病毒疫苗接種后暫緩獻(xiàn)血時(shí)間。下一步，我們將繼續(xù)加大無償獻(xiàn)血宣傳動(dòng)員力度，倡導(dǎo)適齡健康公民積極參加無償獻(xiàn)血，另一方面指導(dǎo)臨床強(qiáng)化合理用血，同時(shí)密切監(jiān)測(cè)全國(guó)血液庫(kù)存的情況，及時(shí)調(diào)配，做好臨床用血保障工作。謝謝。
問：目前很多居民已經(jīng)接到接種疫苗的通知，還有一些居民沒有接到通知，如果他們想接種有哪些途徑，是否可以自行預(yù)約然后到接種點(diǎn)接種？
根據(jù)國(guó)家的統(tǒng)一部署，我國(guó)的新冠病毒疫苗接種目標(biāo)人群按照高風(fēng)險(xiǎn)人群、高危人群和其他人群分步安排。目前各地正在根據(jù)國(guó)家的總體部署和安排，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，分階段開展各類人群的接種工作。據(jù)我們了解，當(dāng)前各地的接種工作以目標(biāo)人群為主，這類人群大部分都涉及重點(diǎn)行業(yè)和重點(diǎn)場(chǎng)所，主要是依托所在單位組織集中接種，在目標(biāo)人群集中的地方各地也增設(shè)了一些臨時(shí)接種點(diǎn)。如果個(gè)別目標(biāo)人群因?yàn)閭€(gè)人原因沒能參與集中接種，還可以就近到所在地的接種單位進(jìn)行補(bǔ)種，但要提前與接種單位聯(lián)系或個(gè)人根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、疾控機(jī)構(gòu)或接種單位要求提前預(yù)約。此次接種工作目標(biāo)人群數(shù)量大，開展工作的接種點(diǎn)多，新增和臨時(shí)設(shè)立了許多接種點(diǎn)，現(xiàn)有的接種點(diǎn)也擴(kuò)展了服務(wù)能力，我們正在不斷優(yōu)化接種服務(wù)，接種點(diǎn)的相關(guān)資料也將及時(shí)向社會(huì)公開。大家如果對(duì)新冠病毒疫苗接種有疑問，可以通過線上或者電話咨詢的方式，詢問當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、疾控機(jī)構(gòu)、接種單位。總之，目前我們正在按照國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制統(tǒng)一部署，有序有力推進(jìn)新冠病毒疫苗接種，希望大家配合好這項(xiàng)工作，早日接種上疫苗，獲得保護(hù)力。
問：目前我國(guó)已經(jīng)有四款新冠病毒疫苗上市，它們的區(qū)別是什么？各自的優(yōu)缺點(diǎn)是什么？
王軍志 科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士
答：這四款新冠疫苗其實(shí)是兩種技術(shù)路線，有三款滅活疫苗，一款是腺病毒載體疫苗，就是兩種技術(shù)路線的區(qū)別。滅活疫苗實(shí)際上是將培養(yǎng)擴(kuò)增的活病毒通過理化的方法，滅活以后經(jīng)過系列純化技術(shù)制備的疫苗，其主要特點(diǎn)是疫苗的成份和天然的病毒結(jié)構(gòu)是比較相似的，是最接近。通常免疫應(yīng)答也比較強(qiáng)，具有良好的安全性。它的疫苗比較穩(wěn)定，在2-8度長(zhǎng)期保存兩到三年，運(yùn)輸方便，對(duì)邊遠(yuǎn)地方使用比較方便，采用兩針免疫。腺病毒載體疫苗，我國(guó)采取5型腺病毒作為載體，導(dǎo)入新冠病毒抗原基因，通過生物反應(yīng)器制成活載體疫苗，制備工藝相對(duì)比較簡(jiǎn)單，成本比較低，因?yàn)樗@個(gè)主要是在我們國(guó)家原有的5型腺病毒埃博拉疫苗這個(gè)平臺(tái)基礎(chǔ)上研發(fā)成功的，該疫苗不僅能夠誘導(dǎo)很好的中和抗體產(chǎn)生，有一個(gè)特點(diǎn)是能夠增強(qiáng)細(xì)胞免疫，采用的免疫程序是一針免疫。一針免疫，在針對(duì)一些特殊的應(yīng)急人群確實(shí)具有很方便的特點(diǎn)。
新冠疫苗無論采用什么樣的技術(shù)路線，最重要是結(jié)合抗原本身的特性、病原體本身的特性，采用適合的工藝研制出安全有效、質(zhì)量可控的疫苗，這是疫苗成功的最關(guān)鍵的標(biāo)準(zhǔn)。
問：除了目前已獲批上市的四款疫苗外，其他疫苗的開發(fā)進(jìn)展程度如何？據(jù)報(bào)道陳薇院士和鐘南山院士團(tuán)隊(duì)又部署了新型疫苗研發(fā)，請(qǐng)問目前開發(fā)新的疫苗有何特殊的意義？
答：大家知道目前我們國(guó)家有17支新冠疫苗進(jìn)入到臨床階段，有4款得到附條件批準(zhǔn)，其他三個(gè)技術(shù)路線也基本在三期臨床或者馬上進(jìn)入三期臨床階段。大家很關(guān)心后面的進(jìn)展怎么樣。對(duì)這些疫苗，在上市前必須有兩個(gè)工作，一個(gè)是三期臨床的安全性、有效性數(shù)據(jù)是不是符合規(guī)定，二是完成商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，建立可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制。臨床試驗(yàn)需要獲得足夠的臨床研究數(shù)據(jù)，三期臨床有很大的困難，都是在國(guó)外做的，這里面要克服很多困難。一旦拿到足夠數(shù)據(jù)，證明達(dá)到符合方案設(shè)計(jì)的效力，具有可接受安全性的數(shù)據(jù)這個(gè)基礎(chǔ)的時(shí)候，申請(qǐng)人可以向國(guó)家藥監(jiān)局提出上市申請(qǐng)，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)在第一時(shí)間來組織完成審評(píng)，以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。
問：新冠病毒變異對(duì)疫苗效果的影響受到國(guó)內(nèi)外關(guān)注，目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲批附條件上市的幾款疫苗在應(yīng)對(duì)新冠病毒變異方面效果如何？
答：這個(gè)問題大家很關(guān)心，國(guó)內(nèi)外都非常關(guān)心。目前，我們還沒有發(fā)現(xiàn)新冠病毒的變異株對(duì)我國(guó)附條件上市的新冠疫苗的保護(hù)率產(chǎn)生明顯的影響。這幾個(gè)研發(fā)企業(yè)都針對(duì)當(dāng)前收集到的，國(guó)內(nèi)外收集到的這幾種變異株采用疫苗免疫血清進(jìn)行交叉中和能力的測(cè)試和評(píng)估，最新一篇報(bào)道也沒有發(fā)現(xiàn)滅活疫苗、重組蛋白疫苗對(duì)變異株，包括南非株的中和活性有明顯下降，所以還要跟蹤進(jìn)行研究。
我們對(duì)這個(gè)問題應(yīng)該高度重視，病毒長(zhǎng)期傳播可能會(huì)產(chǎn)生多個(gè)突變的積累，積累到一定程度就會(huì)出現(xiàn)影響疫苗保護(hù)力的風(fēng)險(xiǎn)，這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)是存在的。為有效應(yīng)對(duì)病毒變異造成的影響，我們必須提前謀劃和積極準(zhǔn)備。我認(rèn)為兩個(gè)方面的工作非常重要，一方面密切監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)后盡快收集，收集到以后進(jìn)行測(cè)定，及時(shí)發(fā)現(xiàn)它對(duì)疫苗的影響。另一方面，加強(qiáng)疫苗的平臺(tái)建設(shè)，我們通過這五條技術(shù)路線的部署，我國(guó)已經(jīng)建立了很強(qiáng)大的疫苗研發(fā)平臺(tái)。同時(shí)積極研究新一代的疫苗，一旦出現(xiàn)我們擔(dān)心的情況，病毒變異引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情況，能夠在最短時(shí)間研發(fā)出針對(duì)變異株的疫苗，這是非常關(guān)鍵的。
整體上來說，我們要通過綜合能力的提高，提升應(yīng)對(duì)各種病毒變異株的能力，這是最重要的。
